Štúdia vykonaná na vzorke pacientov na Klinike infektológie a geografickej medicíny, LFUK, SZU, UNB Bratislava, Slovenská republika. Tieto testy používajú aj zložky Slovenskej republiky na rýchle testovanie pacientov.
COVID-19 IgG/IgM kazetový rýchlotest je imunochromatografický test na rýchle kvalitatívne zisťovanie rozdielov medzi IgG (imunoglobulín G) a IgM (imunoglobulín M) protilátkami na COVID-19 z celkovej krvi, krvného séra a krvnej plazmy. Výsledok testu detegujú červeno sfarbené prúžky na kazete. Detekcia protilátok pritom závisí od výšky produkcie protilátok v tele, čo sa u jednotlivých pacientov líši vzhľadom na rôzne faktory, akými je celková imunita, vek, pohlavie, váha a pod.
pred otestovaním zabezpečte, aby testovacia kazeta, vzorka, pufer a/alebo kontrolné vzorky dosiahli izbovú teplotu (15 – 30 °C)
vyberte testovaciu kazetu z hermeticky uzatvoreného vrecka a čo najskôr ju použite; najlepšie výsledky sa dosahujú vtedy, keď sa test vykoná v priebehu jednej hodiny
položte testovaciu pomôcku na čistý a rovný povrch
Testovanie vzorkou z plnej krvi
dezinfikujte prst, z ktorého budete odoberať krv dezinfekčnou utierkou
vpichnite do prstu lancetu, ktorá je priložená v balení
držte 5 μl (mikroliter) plastové minikvapkadlo vo vertikálnej polohe a naberte kvapku krvi
preneste 1 kvapku plnej krvi (približne 10 μl) do jamky na vzorky (S) testovacej pomôcky
ihneď pridajte 2-3 kvapky (približne 80 μl) vzorkového roztoku do jamky na roztok (B)
zabráňte vytvoreniu bublín
počkajte, kým sa neobjaví farebná čiara/čiary
Výsledok sa má odčítať o 10 minút. Pozitívne výsledky môžu byť viditeľné už po 2 minútach. Po uplynutí 15 minút už výsledky neinterpretujte.
Súčasťou testu je procedurálna kontrola. Červená čiarka zobrazujúca sa v sekcii C je vnútorná procedurálna kontrola. Tá potvrdzuje dostatočný objem vzorky a správnu procedurálnu techniku. S týmto setom sa nedodávajú kontrolné normy. Testovanie sa odporúča opakovať.
Testovanie vzorkou z krvného séra alebo krvnej plazmy
malým plastovým kvapkadlom naberte vzorku séra/plazmy a prekročte čiarku Specimen line ako je zobrazené na obrázku v návode
preneste sérum/plazmu do vzorkového otvoru (S)
nakvapkajte 2 kvapky roztoku do otvoru na roztok (B)
vyhnite sa tvoreniu vzduchových bublín
Upozornenie
výsledok testu vyžaduje prísne dodržiavanie návodu na použitie
nepoužívať po dátume expirácie, ani v prípade poškodenia obalu
len na jedno použitie
Obsah balenia
zapečatená testovacia kazeta s kvapkadlom
roztok
dezinfekčné vlhčené utierky, lancety
príbalový leták
Poznámka: použitie IN VITRO, pre profesionálne použitie
Aké typy testov v súčasnosti existujú?
Rozlišujeme tri typy testov: PCR testy, antigénové testy a protilátkové testy. Každý z nich má svoje opodstatnené využitie v závislosti od konkrétnej situácie.
Ako fungujú protilátkové testy?
Pri týchto testoch sa stanovujú protilátky proti vírusu, ktoré vytvára imunitný systém organizmu v rámci obrannej reakcie na prítomnosť vírusu v tele. Spustenie obrany organizmu trvá istý čas, preto protilátky (najskôr IgM, neskôr IgG) je možné stanoviť až po niekoľkých dňoch od prvých príznakov ochorenia. Vzorka sa odoberá najčastejšie z krvi pacienta a výsledok je známy do niekoľkých minút.
Sú tieto testy certifikované?
Áno, tieto testy majú certifikát na predaj v EÚ a boli testované na Klinike infektológie a geografickej medicíny, LFUK, SZU, UNB Bratislava. Pre viac info si pozrite základné informácie o výsledkoch vyšetrenia pomocou certifikovaných rýchlotestov.
Ako dlho trvá vyhodnotenie testu?
Výsledok testu budete poznať do 10 minút.
Čo nájdem v balení?
V závislosti od typu balenia sa balení sa nachádzajú zapečatené testovacie kazety s kvapkadlom, rôzne množstvo bufferov so vzorkovými roztokmi, dezinfekčné vlhčené utierky, lanceta a príbalový leták. Pre presný obsah balenia si pozrite časť Obsah balenia.
Ako používať lancetu?
Lanceta je ihla určená na vpich do prsta. Odkrúťte okrúhlu plastovú časť a potiahnite ju k sebe. Lanceta je určená na jednorazové použitie, po vpichu ju vyhoďte do odpadu.
Prečo je vo fľaštičke tak málo roztoku?
V každom bufferi sa nachádza iba niekoľko kvapiek kontrolného roztoku. Na vyhodnotenie vám stačí iba 1-3 kvapky, preto sa môže zdať, že fľaštička je takmer prázdna. V skutočnosti je v nej presne toľko roztoku, koľko potrebujete.
Ako používať buffer?
Pri teste máte pribalený aj buffer so vzorkovým roztokom. Kvôli preprave je možné, že vzorkový roztok bude roztečený po flaštičke, preto s ním pred použitím netraste, nepretrepávajte a neotvárajte. V každom bufferi sa nachádza iba niekoľko kvapiek kontrolného roztoku.
otočte buffer hrdlom nadol a nechajte vzorkový roztok stiecť
pridajte 1-3 kvapky (približne 80 μl) vzorkového roztoku z buffera do jamky na roztok (B)
Ako zistím výsledok testu?
Výsledky testu zistíte podľa čiarok na testovacej kazete.
Môžem test použiť aj viackrát?
Nie, testy sú určené na jednorazové použitie.
Čo robiť, ak je výsledok testu negatívny?
Je pravdepodobné, že ste neprekonali ochorenie COVID-19. Ak však vaše zdravotné ťažkosti pretrvávajú, vyhľadajte lekára alebo sa otestujte inou metódou.
Čo robiť, ak je výsledok testu pozitívny?
Pozitívny rýchlotest umožní rýchlu orientáciu pacienta na COVID oddelenie a začatie špecifickej liečby. Vyhľadajte lekára alebo sa pre kontrolu otestujte inou metódou.